Inicia vacunación en El Salvador con la vacuna de Sanofi Pasteur contra el dengue
Escrito por Redacción OyN   
Miércoles, 27 de Julio de 2016 23:09

altSanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi anunció hoy que la nueva vacuna contra el dengue está disponible para ser suministrada por los profesionales de la salud en El Salvador,

siendo esta la primera herramienta preventiva en contra del dengue.

Los salvadoreños podrán acceder a la vacuna contra el dengue a través de consulta médica con pediatras, internistas y médicos generales entre otras especialidades.

En el marco de un evento médico liderado por Sanofi Pasteur en colaboración con la Sociedad Científica de Medicina Interna, la Sociedad Científica de Infectología, y la Sociedad Científica de Pediatría de El Salvador, la vacuna contra el dengue fue reconocida como una herramienta clínica esencial dentro de la estrategia integrada para la prevención del dengue en el país. “Por medio de la vacunación de nuestros pacientes en contra del dengue, estamos anticipándonos de tal manera que podremos prevenir cientos de casos ambulatorios, hospitalizaciones y muertes debido a la infección por dengue cada año”, afirmó Mario Gamero, presidente de la Asociación Salvadoreña de Infectología y miembro de la Sociedad Pediátrica de El Salvador.

La vacuna tetravalente de Sanofi Pasteur fue aprobada el pasado 5 de febrero de 2016 en El Salvador para brindar protección en contra de los cuatro serotipos de dengue a personas entre 9 y 45 años de edad. De acuerdo con el perfil de seguridad y eficacia de la vacuna que surgió tras el estudio realizado a personas de 9 años de edad o más, se evidenció que la vacuna previene el 65.6% de casos de dengue, 80% de hospitalizaciones por dengue, y 93% de casos de dengue severo, incluyendo dengue hemorrágico que puede causar la muerte. [1]

 Sesenta por ciento de los casos de dengue en El Salvador se reportan en individuos mayores de 9 años de edad, que representan un segmento de la población socialmente activo y con un alto nivel de movilización que puede contribuir en gran manera a la propagación de la enfermedad al interior del país.[2]

La incidencia del dengue ha aumentado significativamente en la última década, alcanzando más de 50,000 casos sospechosos en el 2015, con una tasa de incidencia de aproximadamente 800 casos por cada 100.000 habitantes. El último año, El Salvador experimentó el segundo brote más grande desde 1995.[3]

En abril de 2016, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud recomendó el uso de Dengvaxia® en los países altamente endémicos y enfatizó en la importancia de introducir la vacuna como parte de la estrategia integrada para la prevención del dengue y la reducción de la carga de la enfermedad.[4] La Organización Mundial de la Salud estableció los objetivos de reducción de la mortalidad por dengue en un 50% y la morbilidad en un 25% para el 2020 en países endémicos.[5]

La carga global del dengue

De acuerdo con la OMS, el dengue es actualmente la enfermedad transmitida por mosquitos de más rápido crecimiento en el mundo, causando cerca de 400 millones de infecciones cada año. En los últimos 50 años el dengue se ha propagado considerablemente, pasó de estar presente en un grupo pequeño de países a estar presente en 128 naciones donde viven alrededor de 3.9 mil millones de personas. Durante este mismo periodo, la incidencia por dengue se ha incrementado 30 veces.[6]

A pesar de que el dengue afecta a personas de todas las edades y estilos de vida, la mayor cantidad de casos ocurren en individuos de 9 años o mayores, que representan un segmento de la población socialmente activos y con un alto grado de movilización, que podría contribuir en gran manera a la propagación de la enfermedad.[7] [8]

Vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur

La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur se ha registrado hasta el día de hoy en México, Filipinas, Brasil, El Salvador y Costa Rica. El proceso de revisión por parte de las agencia regulatorias de otros países en donde el dengue es una prioridad de salud pública se está llevando a cabo actualmente.

La vacuna de Sanofi Pasteur es la culminación de aproximadamente dos décadas de innovación y colaboración científica, así como el resultado de 25 estudios clínicos en 15 países alrededor del mundo. Cerca de 40,000 voluntarios participaron en el programa de estudios clínicos (fase I, II Y III) de los cuales 29,000 participantes recibieron la vacuna.

Un resumen de la documentación sobre la eficacia de Dengvaxia® fue publicada en The New England Journal of Medicine el pasado 7 de julio de 2015. Los resultados del estudio aplicado a una población de 9 años de edad o mayores, afirman que la eficacia de la vacuna estará basada en la reducción del dengue causado por los cuatros serotipos en dos tercios de los participantes. Además documenta la capacidad de la vacuna para prevenir 8 de 10 hospitalizaciones por dengue, y aproximadamente un 93% de casos de dengue severo en este grupo poblacional durante los 25 meses siguientes a la aplicación de la vacuna; es decir en la fase de seguimiento a los estudios.[9]

Un análisis integrado de seguridad que se publicó recientemente afirmó que Dengvaxia® mostró un perfil satisfactorio de seguridad comparado al placebo durante la última fase de estudios clínicos en donde participaron 30,000 personas de 15 países. Adicionalmente, los resultados publicados del análisis mostraron que la vacuna provee protección en contra de hospitalizaciones por dengue y dengue severo durante 4 años después de aplicada la primera dosis en comparación con el placebo en el estudio aplicado a la población de 9 años de edad y mayores.[10]

La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es la primera vacuna autorizada para la prevención del dengue en el mundo. La vacuna es producida y distribuida desde un centro especializado de producción en Francia.

Acerca de Sanofi

Sanofi, un líder mundial en el cuidado de la salud, investiga, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas enfocadas en las necesidades de los pacientes. Sanofi cuenta con fortalezas importantes en soluciones para la diabetes, vacunas para seres humanos, fármacos innovadores, cuidado de la salud del consumidor, mercados emergentes, salud animal y la nueva adquisición Genzyme. Sanofi se cotiza en París (EURONEXT: SAN) y en Nueva York (NYSE: SNY).

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, vende más de 1.000 millones de dosis de vacunas cada año, ofreciendo protección a más de 500 millones de personas en todo el mundo. Líder mundial en la industria de las vacunas, Sanofi Pasteur tiene un portafolio de vacunas de alta calidad que ponen de manifiesto su experiencia dando respuesta a la demanda de salud pública. La experiencia de Sanofi Pasteur en el área de las vacunas se remonta a más de un siglo. Actualmente, es la mayor empresa dedicada totalmente a la vacuna e invierte más de un millón de euros diarios en investigación y desarrollo. Para más información consultar la web: www.sanofipasteur.com o www.sanofipasteur.us.

 


[1] Hadinegoro, Sri Rezeki S., et al. Efficacy and Long-Term Safety of a Dengue Vaccine in Regions of Endemic Disease Integrated Analysis of Efficacy and Interim Long-Term Safety Data for a Dengue Vaccine in Endemic Regions. July 27, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1506223.

[2] http://www.who.int/csr/disease/dengue/impact/en/

[3] http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&Itemid=&gid=32910&lang=en

[4] http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2016/april/en/ (Last accessed 23 May 2016)

[5] World Health Organization. Global strategy for dengue prevention control 2012-2020. Geneva: WHO, 2012. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/75303/1/9789241504034_eng.pdf. Last accessed 23 May 2016.

[6] World Health Organization. Dengue and severe dengue. Factsheet No 117

[7] Egger JR. Age and clinical dengue illness. Emerg Infect Dis. 2007;13:924-5

[8] San Martin JL, Brathwaite O, Zambrano B, et al. The epidemiology of dengue in the americas over the last three decades: a worrisome reality. Am J Trop Med Hyg 2010;82:128-35

[9] Hadinegoro SR, et al. N Engl J Med 2015; 373:1195-206

[10] Safety overview of a recombinant live-attenuated tetravalent dengue vaccine: pooled analysis of data from 18 clinical trials.Gailhardou et al PLoS Negl Trop Dis. 2016 Jul 14;10(7):e0004821. doi: 10.1371/journal.pntd.0004821

 

 


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